必威烟台市场监管局发布地级市中全国首个第一类医疗器械产品备案管理办法

必威烟台市场监管局发布地级市中全国首个第一类医疗器械产品备案管理办法

  必威烟台市第一类医疗器械备案品种数量在全国、全省均处于前列,为充分发挥国家、省药监局第一类医疗器械备案管理联系点作用,细化企业备案提交资料和工作流程,防范产品备案不规范风险,市市场监管局发布《烟台市第一类医疗器械产品备案管理办法》,建立健全第一类医疗器械产品备案工作机制,进一步提升备案工作质量。  《烟台市第一类医......

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必威国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件

必威国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件

  必威2024年5月9日,四川省雅安市天全县市场监督管理局根据网络巡查线索,对天全县润生堂大药房进行现场检查。经查,当事人在美团销售第二类医疗器械“便携式氧气呼吸器”等产品,未按照规定告知负责药品监督管理的部门。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十六条规定。2024年5月23日必威,雅安市天全县市场监督管理局......

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必威9月30日海南海药涨停分析:医疗信息化医疗器械CAR-T疗法概念热股

必威9月30日海南海药涨停分析:医疗信息化医疗器械CAR-T疗法概念热股

  必威证券之星消息,海南海药9月30日涨停收盘必威,收盘价4.32元。该股于14点6分涨停,6次打开涨停,截止收盘封单资金为214.92万元,占其流通市值0.04%。  9月30日的资金流向数据方面,主力资金净流出3870.38万元必威,占总成交额5.58%,游资资金净流出1769.67万元,占总成交额2.55%,散......

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必威10多家企业业绩翻倍医疗器械走出寒冬

必威10多家企业业绩翻倍医疗器械走出寒冬

  必威据国投证券的数据,2024上半年,医疗设备行业招投标规模约550亿元,同比下滑约35%,其中医学影像招投标规模同比下滑45%左右,生命信息领域招投标规模同比下滑50%~60%。特别是因为2023年的贴息政策,使得需求提前释放,导致上半年医院设备采购更加谨慎招标数量减少。  从半年报的数据来看,在126家医疗器械......

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必威国家药监局公布4起医疗器械网络销售违法违规案例

必威国家药监局公布4起医疗器械网络销售违法违规案例

  必威人民网北京9月30日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,国家药监局近日通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息(第七批)。  国家药监局同时提示,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等规定,从事医疗器械网络销售活动的,应当在显著位置展示其医疗器械生产经营资质,以及医疗器械注册证或者备......

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