必威医疗器械联合工作组走进蔡司苏州服务“面对面”

  新闻资讯     |      2024-09-08 23:17

  必威苏报讯(记者 葛芝 通讯员 周一浩)近日,苏州工业园区市场监管局、药品管理中心联合省药监局苏州检查分局、审评核查苏州分中心,组成医疗器械联合服务工作组,赴卡尔蔡司医疗技术(苏州)有限公司进行现场指导,开展“面对面”服务。

  蔡司是光学及光电领域领导者,是“德国制造”标志性企业。作为集团投资中国的首个自建项目,蔡司苏州研发制造基地于今年7月8日开业,将成为蔡司工业质量、研究显微镜必威、手术显微镜、眼科设备在华的重要研发和制造基地,进一步强化研发、制造和供应链韧性。

  工作组实地参观企业研发和生产场地,并召开现场沟通会必威。企业介绍了发展历程、产品规划及现阶段存在的问题和困惑。工作组对企业提出的独立软件注册必威、进口产品转国产和委托生产等问题逐一回应解答,并提出有效建议必威,帮助企业梳理下一阶段新产品导入及生产策略方案必威。